Preguntas sobre los casos del virus del papiloma humano (VPH)

En relación con la vacunación del virus del papiloma humano (VPH), se les informa que se ha habilitado un teléfono gratuito de información para la población general (900 700 007) que funciona para atender las llamadas de los ciudadanos de 9 a 18 horas de Lunes a Jueves, y de 9 a 14 horas los viernes. Asimismo, en la página web de la Dirección General de Salud Pública, en el apartado de noticias se ha colocado un documento con una serie de preguntas frecuentes de las que se nos están haciendo. La dirección de Internet es la siguiente: http://www.sp.san.gva.es/DgspWeb/

PREGUNTAS FRECUENTES SOBRE LAS POSIBLES REACCIONES ADVERSAS GRAVES RELACIONADAS CON LA VACUNA FRENTE AL VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO ( VPH )

1.- ¿Por qué se retira el lote?
La Consellería de Sanitat de forma conjunta con el ministerio de Sanidad y Consumo, acuerdan la retirada del lote NH52670 de la vacuna frente al papiloma Gardasil, basándose en el principio de precaución, debido a que se han dado dos casos en un corto espacio de tiempo en nuestra comunidad.

2.- ¿Se va a realizar un análisis del lote retirado?
Si, el Ministerio de Sanidad y Consumo a través de la Agencia Española del Medicamento, una vez retirado el lote, analizará su composición con el fin de esclarecer si existe alguna alteración.

3.- ¿Se han vacunado a muchas niñas en la Comunidad Valencia con el lote NH52670 Gardasil?
En la Comunidad Valenciana se han vacunado 15.300 niñas con ese mismo lote, habiéndose declarado dos casos de reacciones adversas graves, lo que supone un 1,3 por cada diez mil niñas vacunadas.

4.- ¿Se reconoce si han existido más casos de reacciones adversas en todo el territorio español, relacionados con el lote NH 52670 de la vacuna Gardasil?
Si, en el sistema de farmacovigilancia a nivel nacional, a fecha de 9 de febrero de 2009, se han registrado en todo el territorio nacional 88 reacciones adversas (20 en Comunidad Valenciana), de ellas 33 graves (7 en Comunidad Valenciana), 55 no graves (13 en la Comunidad Valenciana) y 6 convulsiones (2 Comunidad Valenciana). Las reacciones adversas son declaradas por los profesionales sanitarios, a través del Registro de Vacunas Nominal (RVN). Son declaradas bajo el diagnóstico de sospecha.

5.- ¿Se han producido más reacciones adversas en la comunidad Valenciana?
No, lo que significa es que el sistema de notificación de reacciones adversas en nuestra comunidad ha funcionado muy bien y que los profesionales sanitarios declaran las posibles reacciones adversas que se producen atribuibles a cualquier fármaco.

6.- ¿Es efectiva la vacuna en las niñas que han sido vacunadas con el lote NH 52670 de la vacuna Gardasil?
En un principio si, ya que en este momento no hay ninguna prueba evidente de que el lote NH 52670 de la vacuna Gardasil, tenga alguna alteración.

7.- Las personas vacunadas con el lote NH 52670 de la vacuna Gardasil, pueden presentar en un futuro secuelas o alguna consecuencia grave?
Con la información disponible en este momento y basándose en la ficha técnica, la vacuna es una vacuna segura, por tanto no hay en la actualidad evidencia científica que indique que la vacuna pueda producir secuelas o consecuencias graves en un futuro. Las reacciones que se han presentado en los dos casos ocurridos en la Comunidad Valenciana, han tenido su inicio a los 8 – 10 minutos inmediatamente después de recibir la vacuna.

8.- Si una niña ha sido vacunada y no ha presentado ningún síntoma inmediatamente después ( entre los 10 – 30 minutos), ¿se puede tener alguna reacción adversa relacionada con la vacuna?
No, todos los casos que se han dado, no solo en la Comunidad Valenciano si no en todo el territorio español se han producido inmediatamente después, por tanto, conforme transcurre más tiempo desde que se administra la vacuna, es más improbable que las reacciones adversas que pueda producir sean debidas a la vacunación.

9.- En el caso de que después de que se administre la vacuna a una niña, esta presentara alguna sintomatología que pudiera tener alguna relación con la vacuna ¿Qué es lo que hay que hacer?
Lo que hay que hacer es consultar con su médico o pediatra de cabecera para que este valore el caso y en el supuesto de que hubiera alguna relación de causalidad evidente de que es la vacuna, este declare los efectos adversos a través del sistema de notificaciones de reacciones adversas.

10.- ¿Si una niña ha recibido las dos dosis de vacuna, hay algún riesgo al administrarle la tercera dosis?
No, es más para considerar a una persona correctamente vacunada hay que administrarle tres dosis. Por tanto la vacunación se continuara tal y como está planificada en la Comunidad Valenciana.

1 de 1